In-vitro-Gewebe EpiDerm von MatTek steht kurz vor der Validierung in Europa

Ashland, Massachusetts (ots/PRNewswire) -

- Falls Anerkennung erfolgt, müssen in Zukunft weniger Tierversuche durchgeführt werden, um Kosmetika und Chemikalien zu testen

Das Unternehmen MatTek Corp. gab heute Ergebnisse einer in mehreren Labors in den USA und Europa durchgeführten und unlängst abgeschlossenen "Catch-up"-Validierungsstudie zu MatTeks EpiDerm, einem In-vitro-Gewebe-Äquivalent der menschlichen Haut, bekannt. Laut den Untersuchungsergebnissen besitzt EpiDerm die nötige Sensitivität und Spezifizität, um vom wissenschaftlichen Beirat des Europäischen Zentrums zur Validierung von Alternativmethoden ESAC (European ECVAM Scientific Advisory Committee) als eine validierte Alternative zu Tierversuchen bei Reizungsbewertungen der menschlichen Haut anerkannt zu werden.

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Horst Spielmann, ehemaliger Leiter der ZEBET (Zentralstelle zur Erfassung und Bewertung von Ersatz- und Ergänzungsmethoden zum Tierversuch) am BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) betonte in einem auf der Website AltTox.org veröffentlichten Kommentar zu den Catch-up-Validierungsstudien bezüglich Hautreizung, dass man als wichtigste Aussage dieser neuen Studien folgendes festhalten könne: EpiDerm konnte bei Verwendung eines einzigen Endpunkts (Zytotoxizität - MTT-Zellviabilität) erfolgreich validiert werden; ausserdem hätten die Ergebnisse der EpiDerm-Klassifizierungsuntersuchungen auch die von der validierten Hautreizungs-Untersuchungsmethode gesetzten Kriterien erfüllt.

Die im Rahmen den Catch-up-Validierungsstudien gewonnenen Ergebnisse zu EpiDerm sind der ECVAM zur Genehmigung durch dessen wissenschaftlichen Beirat ESAC auf seiner nächsten Sitzung am 3. bis 4. November 2008 vorgelegt worden.

Spielmann sagte weiterhin, dass es für die Akzeptanz des neuen Hautreizungstests in Europa hilfreich sein würde, wenn die Ergebnisse der Catch-up-Validierungsstudien auf dem OECD-Expertentreffen, das am 20. bis 21. Oktober 2008 in Berlin stattfindet, berücksichtigt würden. Im Rahmen dieses Treffens soll der neue Testrichtlinienentwurf der OECD zu "In-vitro-Hautreizung: Humanhautmodell" erörtert werden. Die Aufnahme von EpiDerm in diese OECD-Testrichtlinie wird dazu führen, dass EpiDerm in Kürze anerkanntermassen die Anforderungen an Hautreizungsuntersuchungen der 6. Änderung der EU-Kosmetik-Richtlinie und der neuen EU-Chemikalien-Richtlinie (REACH) erfüllt.

John Sheasgreen, Präsident von MatTek, ergänzte: "Es freut uns zu sehen, dass nach fast 15 Jahren, in denen sich MatTek mit der Entwicklung und Herstellung von In-vitro-Humangewebe-Äquivalenten befasst hat, nun mit der uneingeschränkten Validierung dieser Gewebe als Alternativen zu Tierversuchen ein Höhepunkt unserer Unternehmensgeschichte erreicht wurde."

Informationen zu MatTek -- MatTek Corp. wurde 1985 gegründet und ist der weltweite grösste unabhängige Hersteller von In-vitro-Human-Epithelgewebe-Äquivalenten. Über 400 Referenzen in der Fachliteratur bestätigen den Anspruch "unübertroffener Gewebereproduzierbarkeit". Die Humangewebe-Äquivalente von MatTek finden in der Produktentwicklung, bei der Überprüfung von behaupteten Produkteigenschaften ("claims substantiation") (in über 100 Patenten berufen sich Unternehmen auf die Verwendung von MatTek-Gewebe), bei Sicherheitsprüfungen und in der Pharmaforschung/-entwicklung Anwendung und werden u. a. in den Branchen Kosmetik, Körperpflege, Haushaltswaren, Chemikalien, Pharmazeutika und Biotechnologie eingesetzt.

Website: http://www.mattek.com